എഫ്ഡിഎ സംക്ഷിപ്തമായി: ഏജൻസി അനുമതി നിഷേധിച്ചതിന് ശേഷവും ഇ-സിഗരറ്റ് ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ വിപണനം ചെയ്യുന്നത് തുടരുന്നതിന് എഫ്ഡിഎ കമ്പനികൾക്ക് മുന്നറിയിപ്പ് നൽകുന്നു

“പുതിയ പുകയില ഉൽപന്നങ്ങൾ വിപണനം ചെയ്യപ്പെടുന്നതിന് മുമ്പ് നിയമത്തിലെ പൊതുജനാരോഗ്യ മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്നുണ്ടോ എന്ന് നിർണ്ണയിക്കാൻ ഉചിതമായ നിയന്ത്രണ അവലോകന പ്രക്രിയയിലൂടെ അവ ഉൾപ്പെടുത്തുന്നുവെന്ന് ഉറപ്പാക്കുന്നതിന് FDA ഉത്തരവാദിയാണ്.ഒരു ഉൽപ്പന്നം പ്രത്യേക നിലവാരം പുലർത്തുന്നില്ലെങ്കിൽ, മാർക്കറ്റിംഗ് ആപ്ലിക്കേഷൻ നിരസിച്ചുകൊണ്ട് ഏജൻസി ഒരു ഓർഡർ പുറപ്പെടുവിക്കുന്നു.എഫ്ഡിഎയിൽ നിന്ന് വിപണന അംഗീകാരമില്ലാത്ത ഒരു പുതിയ പുകയില ഉൽപ്പന്നം യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സിൽ വിപണനം ചെയ്യുന്നത് നിയമവിരുദ്ധമാണ്.

ഞങ്ങളുടെ മുൻ‌ഗണനകളിലൊന്ന്, അനധികൃത പുകയില ഉൽപന്നങ്ങൾ വിപണനം ചെയ്യുന്നതിന് നിർമ്മാതാക്കൾ ഉത്തരവാദികളാണെന്ന് ഉറപ്പാക്കുക എന്നതാണ്.പുകയില ഉൽപ്പന്ന നിർമ്മാതാക്കൾക്കെതിരെ അവരുടെ അപേക്ഷയിൽ നിഷേധാത്മകമായ നടപടി സ്വീകരിക്കുന്ന, വിപണന നിഷേധ ഉത്തരവ് അല്ലെങ്കിൽ അറിയിപ്പ് ഫയൽ ചെയ്യാൻ വിസമ്മതിക്കുകയും അനധികൃതമായി ആ ഉൽപ്പന്നങ്ങളും നിർമ്മാതാക്കൾ പരാജയപ്പെട്ട ഉൽപ്പന്നങ്ങളും വിൽക്കുന്നത് തുടരുകയും ചെയ്യുന്നതിനാണ് ഞങ്ങൾ മുൻഗണന നൽകുന്നതെന്ന് ഇന്നത്തെ നടപടി കാണിക്കുന്നു. ഒരു മാർക്കറ്റിംഗ് അപേക്ഷ സമർപ്പിക്കാൻ.

പൊതുജനാരോഗ്യം സംരക്ഷിക്കുന്നതിനായി പുകയില ഉൽപന്ന നിർമ്മാതാക്കൾ നിയമം അനുസരിക്കുന്നുണ്ടെന്ന് ഉറപ്പാക്കേണ്ടത് ഞങ്ങളുടെ ഉത്തരവാദിത്തമാണ്, നിയമം ലംഘിച്ചതിന് കമ്പനികളെ ഞങ്ങൾ പ്രതിക്കൂട്ടിൽ നിർത്തുന്നത് തുടരും.

അധിക വിവരം

● മാർക്കറ്റിംഗ് ഡിനയൽ ഓർഡറുകൾക്ക് (MDOs) വിധേയമായ ഇലക്ട്രോണിക് നിക്കോട്ടിൻ ഡെലിവറി സിസ്റ്റം (ENDS) ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ നിയമവിരുദ്ധമായി വിപണനം ചെയ്യുന്നത് തുടരുന്നതിന് 20 കമ്പനികൾക്ക് യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ മുന്നറിയിപ്പ് കത്തുകൾ നൽകി.ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ പ്രീമാർക്കറ്റ് പുകയില ഉൽപ്പന്ന ആപ്ലിക്കേഷനുകളിൽ (പിഎംടിഎ) MDO നിർണ്ണയങ്ങൾക്ക് വിധേയമായി നൽകുന്ന ആദ്യത്തെ മുന്നറിയിപ്പ് കത്തുകളാണിത്.

● പിഎംടിഎയിൽ റഫ്യൂസ് ടു ഫയൽ (ആർടിഎഫ്) തീരുമാനങ്ങൾ ലഭിച്ച ഒരു കമ്പനിക്കും പിഎംടിഎയിൽ ആർടിഎഫ്, എംഡിഒ ഡിറ്റർമിനേഷനുകൾ ലഭിച്ച ഒരു കമ്പനിക്കും സമർപ്പിക്കാത്ത ആറ് കമ്പനികൾക്കും പുകയില ഉൽപന്നങ്ങളുടെ നിയമവിരുദ്ധ വിപണനത്തിനായുള്ള മുന്നറിയിപ്പ് കത്തുകളും എഫ്ഡിഎ ഇന്ന് നൽകി. ഏതെങ്കിലും പ്രീമാർക്കറ്റ് ആപ്ലിക്കേഷനുകൾ.

● മൊത്തത്തിൽ, ഈ 28 കമ്പനികൾ FDA-യിൽ 600,000-ലധികം ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ ലിസ്റ്റ് ചെയ്തിട്ടുണ്ട്.

● സെപ്തംബർ 23 വരെ, FDA ആകെ 323 MDO-കൾ ഇഷ്യൂ ചെയ്തിട്ടുണ്ട്, ഇതിൽ 1,167,000-ലധികം രുചിയുള്ള ENDS ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ ഉണ്ട്.

● ആവശ്യമായ അനുമതിയില്ലാതെ ENDS ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ വിപണനം ചെയ്യുന്ന കമ്പനികൾക്കെതിരായ എൻഫോഴ്‌സ്‌മെന്റിന് FDA മുൻഗണന നൽകുന്നത് തുടരും.